جمعه, ۱۰ بهمن ۱۴۰۴ /
50743
۰۹ آذر ۱۳۹۹ - ۱۱:۵۸
368 بازدید
۰

وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی هستند.



وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی هستند.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، افزود: این چهار فرآورده گیاهی پس از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط از جمله نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند.

وی افزود: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و اخذ رأی موافقت از کمیسیون قانونی برای تولید و توزیع محدود این فرآورده‌ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت ۶ ماهه برای تولید و توزیع محدود (برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تأیید اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است.

رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت تاکید کرد: مجوزهای مورد اشاره بر اساس مأخذ قانونی به صورت موقت ۶ ماهه صادر شده است. همچنین برای هیچیک از این فرآورده‌ها، ادعایی مبنی بر درمان کووید ۱۹ مطرح نبوده و صرفاً با توجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت / موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا کمک به بهبود برخی علائم بیماری مذکور صادر شده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشأ گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند.

جهانپور خاطرنشان کرد: کمیسیون قانونی تشخیص ماده ۲۰ مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن، با ترکیبی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع به عنوان بالاترین مرجع قانونی همواره سعی کرده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تأمین داروهای مورد نیاز بیماران و از سوی دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت‌ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال نماید و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه‌های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته‌ترین کشور منطقه تبدیل شده است.

۵۰۸۳۰۴۲

 

 

منبع:  تبریز   من

 

منبع خبر «» است و آژانس خبری تحلیلی تبریز ما – اخبار سیاسی تبریز – اخبار اجتماعی تبریز – اخبار ورزشی تبریز – اخبار تراختور – اخبار فرهنگی تبریز – تبریز خبر در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. چنانچه محتوا را شایسته تذکر می‌دانید، خواهشمند است کد ( 50743 ) را همراه با ذکر موضوع به شماره  0989142578922  پیامک بفرمایید.با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه آژانس خبری تحلیلی تبریز ما – اخبار سیاسی تبریز – اخبار اجتماعی تبریز – اخبار ورزشی تبریز – اخبار تراختور – اخبار فرهنگی تبریز – تبریز خبر مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
8 سال پيش [ 60196 بازدید ]
8 سال پيش [ 35391 بازدید ]
9 سال پيش [ 20693 بازدید ]
6 سال پيش [ 20315 بازدید ]
5 سال پيش [ 13992 بازدید ]
8 سال پيش [ 13706 بازدید ]
9 سال پيش [ 12609 بازدید ]
6 سال پيش [ 10849 بازدید ]
9 سال پيش [ 9788 بازدید ]
8 سال پيش [ 9735 بازدید ]
6 سال پيش [ 9269 بازدید ]
4 سال پيش [ 9055 بازدید ]
4 سال پيش [ 8588 بازدید ]
5 سال پيش [ 7907 بازدید ]
7 سال پيش [ 7899 بازدید ]
4 سال پيش [ 7790 بازدید ]
3 سال پيش [ 7777 بازدید ]
4 سال پيش [ 7539 بازدید ]
5 سال پيش [ 7512 بازدید ]
3 سال پيش [ 6924 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1086 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1361 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1397 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1122 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1110 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1396 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1083 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1087 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1385 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 944 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1005 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 1075 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 930 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 979 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 982 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 917 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 868 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 914 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 867 بازدید ]
عصر تبریز 3 ماه پيش [ 441 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 313 بازدید ]
عصر تبریز 1 سال پيش [ 224 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 877 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 530 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 652 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 670 بازدید ]
تبریز من 5 سال پيش [ 486 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 404 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 541 بازدید ]
تبریز من 5 سال پيش [ 630 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 413 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 504 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 330 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 599 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 1019 بازدید ]
عصر تبریز 7 ماه پيش [ 110 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 985 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 478 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 425 بازدید ]
عصر تبریز 5 سال پيش [ 458 بازدید ]

نظرات و تجربیات شما

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

نظرتان را بیان کنید