پنجشنبه, ۱۹ تیر ۱۴۰۴ /
50743
۰۹ آذر ۱۳۹۹ - ۱۱:۵۸
241 بازدید
۰

وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی هستند.



وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی هستند.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، افزود: این چهار فرآورده گیاهی پس از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط از جمله نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند.

وی افزود: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و اخذ رأی موافقت از کمیسیون قانونی برای تولید و توزیع محدود این فرآورده‌ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت ۶ ماهه برای تولید و توزیع محدود (برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تأیید اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است.

رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت تاکید کرد: مجوزهای مورد اشاره بر اساس مأخذ قانونی به صورت موقت ۶ ماهه صادر شده است. همچنین برای هیچیک از این فرآورده‌ها، ادعایی مبنی بر درمان کووید ۱۹ مطرح نبوده و صرفاً با توجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت / موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا کمک به بهبود برخی علائم بیماری مذکور صادر شده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشأ گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند.

جهانپور خاطرنشان کرد: کمیسیون قانونی تشخیص ماده ۲۰ مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن، با ترکیبی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع به عنوان بالاترین مرجع قانونی همواره سعی کرده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تأمین داروهای مورد نیاز بیماران و از سوی دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت‌ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال نماید و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه‌های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته‌ترین کشور منطقه تبدیل شده است.

۵۰۸۳۰۴۲

 

 

منبع:  تبریز   من

 

منبع خبر «» است و آژانس خبری تحلیلی تبریز ما – اخبار سیاسی تبریز – اخبار اجتماعی تبریز – اخبار ورزشی تبریز – اخبار تراختور – اخبار فرهنگی تبریز – تبریز خبر در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. چنانچه محتوا را شایسته تذکر می‌دانید، خواهشمند است کد ( 50743 ) را همراه با ذکر موضوع به شماره  0989142578922  پیامک بفرمایید.با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه آژانس خبری تحلیلی تبریز ما – اخبار سیاسی تبریز – اخبار اجتماعی تبریز – اخبار ورزشی تبریز – اخبار تراختور – اخبار فرهنگی تبریز – تبریز خبر مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
7 سال پيش [ 58510 بازدید ]
8 سال پيش [ 33735 بازدید ]
8 سال پيش [ 19063 بازدید ]
5 سال پيش [ 18681 بازدید ]
5 سال پيش [ 12422 بازدید ]
8 سال پيش [ 12083 بازدید ]
8 سال پيش [ 10992 بازدید ]
8 سال پيش [ 9788 بازدید ]
5 سال پيش [ 9281 بازدید ]
7 سال پيش [ 8163 بازدید ]
5 سال پيش [ 7783 بازدید ]
4 سال پيش [ 7568 بازدید ]
4 سال پيش [ 7055 بازدید ]
5 سال پيش [ 6394 بازدید ]
6 سال پيش [ 6356 بازدید ]
2 سال پيش [ 6295 بازدید ]
4 سال پيش [ 6111 بازدید ]
4 سال پيش [ 6109 بازدید ]
4 سال پيش [ 6022 بازدید ]
6 سال پيش [ 5203 بازدید ]
عصر تبریز 18 ساعت پيش [ 10 بازدید ]
عصر تبریز 18 ساعت پيش [ 10 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 16 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 14 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 14 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 8 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 12 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 8 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 9 بازدید ]
عصر تبریز 19 ساعت پيش [ 16 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 8 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 15 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 11 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 13 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 12 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 8 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 9 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 5 بازدید ]
عصر تبریز 20 ساعت پيش [ 11 بازدید ]
عصر تبریز 21 ساعت پيش [ 8 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 272 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 279 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 18681 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 360 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 1871 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 381 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 727 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 291 بازدید ]
عصر تبریز 4 ماه پيش [ 114 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 4 سال پيش [ 712 بازدید ]
عصر تبریز 2 ماه پيش [ 93 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 289 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 3420 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 610 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 8 سال پيش [ 1222 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 326 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 277 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 344 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 568 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 316 بازدید ]

نظرات و تجربیات شما

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

نظرتان را بیان کنید