یکشنبه, ۲ آذر ۱۴۰۴ /
50743
۰۹ آذر ۱۳۹۹ - ۱۱:۵۸
333 بازدید
۰

وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی هستند.



وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی هستند.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، افزود: این چهار فرآورده گیاهی پس از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط از جمله نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند.

وی افزود: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و اخذ رأی موافقت از کمیسیون قانونی برای تولید و توزیع محدود این فرآورده‌ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت ۶ ماهه برای تولید و توزیع محدود (برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تأیید اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است.

رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت تاکید کرد: مجوزهای مورد اشاره بر اساس مأخذ قانونی به صورت موقت ۶ ماهه صادر شده است. همچنین برای هیچیک از این فرآورده‌ها، ادعایی مبنی بر درمان کووید ۱۹ مطرح نبوده و صرفاً با توجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت / موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا کمک به بهبود برخی علائم بیماری مذکور صادر شده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشأ گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند.

جهانپور خاطرنشان کرد: کمیسیون قانونی تشخیص ماده ۲۰ مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن، با ترکیبی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع به عنوان بالاترین مرجع قانونی همواره سعی کرده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تأمین داروهای مورد نیاز بیماران و از سوی دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت‌ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال نماید و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه‌های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته‌ترین کشور منطقه تبدیل شده است.

۵۰۸۳۰۴۲

 

 

منبع:  تبریز   من

 

منبع خبر «» است و آژانس خبری تحلیلی تبریز ما – اخبار سیاسی تبریز – اخبار اجتماعی تبریز – اخبار ورزشی تبریز – اخبار تراختور – اخبار فرهنگی تبریز – تبریز خبر در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. چنانچه محتوا را شایسته تذکر می‌دانید، خواهشمند است کد ( 50743 ) را همراه با ذکر موضوع به شماره  0989142578922  پیامک بفرمایید.با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه آژانس خبری تحلیلی تبریز ما – اخبار سیاسی تبریز – اخبار اجتماعی تبریز – اخبار ورزشی تبریز – اخبار تراختور – اخبار فرهنگی تبریز – تبریز خبر مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
8 سال پيش [ 59681 بازدید ]
8 سال پيش [ 34856 بازدید ]
8 سال پيش [ 20163 بازدید ]
6 سال پيش [ 19750 بازدید ]
5 سال پيش [ 13469 بازدید ]
8 سال پيش [ 13203 بازدید ]
8 سال پيش [ 12084 بازدید ]
6 سال پيش [ 10365 بازدید ]
8 سال پيش [ 9788 بازدید ]
7 سال پيش [ 9217 بازدید ]
6 سال پيش [ 8815 بازدید ]
4 سال پيش [ 8556 بازدید ]
4 سال پيش [ 8098 بازدید ]
5 سال پيش [ 7450 بازدید ]
7 سال پيش [ 7421 بازدید ]
3 سال پيش [ 7291 بازدید ]
4 سال پيش [ 7111 بازدید ]
4 سال پيش [ 7087 بازدید ]
5 سال پيش [ 7060 بازدید ]
3 سال پيش [ 6096 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 410 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 522 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 502 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 403 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 404 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 517 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 401 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 394 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 507 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 335 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 375 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 357 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 318 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 359 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 366 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 331 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 333 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 329 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 317 بازدید ]
عصر تبریز 26 روز پيش [ 166 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 8 سال پيش [ 855 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 401 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 1341 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 378 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 7 سال پيش [ 579 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 423 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 1339 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 410 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 492 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 460 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 364 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 575 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 561 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 1172 بازدید ]
عصر تبریز 4 سال پيش [ 659 بازدید ]
تبریز من 4 سال پيش [ 706 بازدید ]
عصر تبریز 10 ماه پيش [ 146 بازدید ]
تبریز من 5 سال پيش [ 612 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 5 سال پيش [ 480 بازدید ]
آژانس خبری تبریز ما 6 سال پيش [ 386 بازدید ]

نظرات و تجربیات شما

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

نظرتان را بیان کنید