به گزارش خبرنگار مهر، دکتر احسان شمسی کوشکی امروز در وبینار «بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن» که به صورت آنلاین در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، گفت: طرحها در کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو از سوی پژوهشگران مورد بررسی قرار میگیرند.
وی با بیان اینکه خود محقق پروژه با این کمیته ارتباط دارد، گفت: از سوی دیگر، شرکت با سازمان غذا و دارو ارتباط میگیرد.
دبیر گروه اخلاق پزشکی فرهنگستان علوم پزشکی کشور با اشاره به پروسه تائید از سوی این کمیته گفت: ما در ابتدا ایمن بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار میدهیم. در فاز اول، ایمن بودن مطرح است.
شمسی کوشکی با بیان اینکه تاکنون یک پروتکل فاز یک در کمیته اخلاق با دو جلسه اضطراری را تشکیل دادیم، گفت: نوع ارجاع به کمیته اخلاق به گونهای است که سازمان غذا و دارو از مراحل پروژه مطلع و قانع شود.
وی ادامه داد: پروژهها پس از اخذ «کد اخلاق» به سازمان غذا و دارو انتقال داده میشوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش میخواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بینالمللی ندارد و سازمان غذا و دارو میتواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند.
شمسی کوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بینالمللی نداریم اما FDA کمککننده است.
