حدیث روز
امام علی (ع) می فرماید : هر کس از خود بدگویی و انتقاد کند٬ خود را اصلاح کرده و هر کس خودستایی نماید٬ پس به تحقیق خویش را تباه نموده است.

دوشنبه, ۲۹ دی , ۱۳۹۹ 5 جماد ثاني 1442 Monday, 18 January , 2021 ساعت تعداد کل نوشته ها : 9310 تعداد نوشته های امروز : 1×

برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم

شناسه : 55344 01 ژانویه 2021 - 12:18 18 بازدید

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو گفت: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می‌خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین‌المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می‌تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند.

برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم
پ
پ

برای تولیدات داخلی دارو نیاز به مجوز بین المللی نداریم

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو گفت: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می‌خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین‌المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می‌تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند.

به گزارش خبرنگار مهر، دکتر احسان شمسی کوشکی امروز در وبینار «بررسی وضعیت تولید واکسن کرونا در کشورها و ارائه توانمندی کشور ایران در تولید آن» که به صورت آنلاین در فرهنگستان علوم پزشکی برگزار شد، گفت: طرح‌ها در کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو از سوی پژوهشگران مورد بررسی قرار می‌گیرند.

وی با بیان اینکه خود محقق پروژه با این کمیته ارتباط دارد، گفت: از سوی دیگر، شرکت با سازمان غذا و دارو ارتباط می‌گیرد.

دبیر گروه اخلاق پزشکی فرهنگستان علوم پزشکی کشور با اشاره به پروسه تائید از سوی این کمیته گفت: ما در ابتدا ایمن‌ بودن و تأثیرگذاری را مورد بررسی قرار می‌دهیم. در فاز اول، ایمن‌ بودن مطرح است.

شمسی کوشکی با بیان اینکه تاکنون یک پروتکل فاز یک در کمیته اخلاق با دو جلسه اضطراری را تشکیل دادیم، گفت: نوع ارجاع به کمیته اخلاق به گونه‌ای است که سازمان غذا و دارو از مراحل پروژه مطلع و قانع شود.

وی ادامه داد: پروژه‌ها پس از اخذ «کد اخلاق» به سازمان غذا و دارو انتقال داده می‌شوند تا درباره کل پروژه مورد بررسی قرار گیرند.

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش سازمان غذا و دارو تأکید کرد: هیچ کشوری برای دارویی که خودش می‌خواهد مصرف کند، نیاز به مجوز بین‌المللی ندارد و سازمان غذا و دارو می‌تواند تائیدیه آن دارو را ارائه کند.

شمسی کوشکی بیان کرد: ما نیاز به تائیدیه نهادهای بین‌المللی نداریم اما FDA کمک‌کننده است.

۵۱۰۹۵۳۵

 

 

منبع:  تبریز   من

 

نوشته های مشابه

ثبت دیدگاه

  • دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید توسط تیم مدیریت در وب منتشر خواهد شد.
  • پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد.
  • پیام هایی که به غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط باشد منتشر نخواهد شد.